近日，海思科創(chuàng)新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅰ期臨床試驗是為評估HSK36357膠囊在中國健康成年受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及食物對藥代動力學影響，預計受試者數(shù)量84例。
HSK36357是海思科自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產權的神經病理性疼痛治療藥物。非臨床研究表明，本品具有顯著的體內鎮(zhèn)痛藥效，中樞安全性高，可為多種神經病理性疼痛提供具有新治療機理的口服療法。該藥物已獲得臨床試驗通知書，正式開始在中日友好醫(yī)院開展Ⅰ期臨床試驗，近日完成首例給藥，項目進展順利。
神經病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)損傷或疾病導致的疼痛，疾病病程持續(xù)時間長，臨床表現(xiàn)復雜，如感覺受損、運動障礙、自主神經功能紊亂，相應的神經支配區(qū)域的疼痛癥狀，常伴發(fā)焦慮、抑郁、睡眠障礙等問題，嚴重影響病人生存質量。神經性疼痛目前缺乏有效的藥物治療，迫切需要提高療效和減少不良反應的新型藥物。目前國內外均未有同靶點產品上市，開發(fā)前景良好，未滿足的臨床需求大，市場前景良好。
臨床前研究表明，HSK36357在體外具有良好的藥理活性，將為神經性疼痛患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會意義。
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